拥有更低毒性、更高效果的多肽药物，多个重磅单品年销售额破百亿美元，产业链前景十分广阔。

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　　多肽药物是什么？

　　多肽药物兼具了小分子化药及蛋白类药物优点。

　　多肽包含10-100个氨基酸，分子大小介于小分子化药（MW<500）和蛋白药物（MW>10000）之间。与蛋白质药物相比，多肽具有空间结构较简单、稳定性较高、免疫原性低等优势，同时兼具蛋白质类药物特异性强、疗效好的特点。与小分子化药相比，多肽药物在生物活性、特异性以及解决复杂疾病方面更优，同时具有小分子药物质量可控、结构易确证的特点。

　　因此多肽药物在生产制备和临床应用中由于其高活性、低剂量、低毒性、质量可控的优势，适用于解决小分子化学药难以解决的复杂疾病。

　　资料来源：弗若斯特沙利文，昂博制药招股书，圣诺生物招股书

　　多肽药物发展历史悠久，市场规模巨大，应用集中于肿瘤、消化道等领域。自1902年首个多肽物质在人体内被发现，多肽研究至今已发展超过百年。目前全球获批的多肽类药物约180种，根据肽研社统计，2021年全球多肽药物（包含胰岛素）TOP32销售额达505.3亿美元，市场规模巨大。市场格局看，在获批多肽药物中，抗肿瘤领域数量最多（30%），其次消化道领域（14%）、糖尿病领域（13%）和罕见病（11%）。

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　　为什么此刻提及多肽药物？

　　应用扩展至减肥领域，多肽药物增长潜力巨大。

　　根据Lancet Diabetes Endocrinol杂志上发表的“肥胖在中国”系列文章，2015-2019年，中国18岁及以上居民超重率和肥胖率分别为34.3%和16.4%。肥胖患病率随着年龄增长先增后降，整体来看45岁以上中老年人的超重和肥胖率处于较高水平，随着中国老龄化时代来临，未来中老年人超重和肥胖人数将会大增。

　　文章作者预测，到2030年，我国超重和肥胖人数预计达到7.9亿人，其中男性4.4亿人，女性3.5亿人。在不考虑医疗保健服务费用的长期增长，以及肥胖相关的间接费用（包括但不限于出勤、旷工、提前退休、残疾等）情况下，到2030年中国由超重/肥胖导致的医疗费用将达4178亿元人民币，约占全国医疗费用总额的21.5%。

　　资料来源：WHO，国家卫健委，Lancet Diabetes Endocrinol

　　基于长期耐受性、安全性等原因，控糖减肥药物正从胰岛素类药物向多肽类药物演化。

　　从速效胰岛素Lispro到超速效Aspart，再到2000年每日注射的长效胰岛素Glargine，胰岛素给药方式及药效时长在不断进步，但长期注射患者导致患者生活质量仍受影响。

　　减肥方面，早在1973年，梯瓦公司的芬特明获批用于降低食欲以治疗肥胖，过去的减肥治疗药物大多通过影响食欲来控制体重，往往影响到神经系统，具有神经毒性或成瘾性。2010年开始，日本药企研发的瘦素类药物逐渐成为风靡一时的减肥药物，但因其拮抗胰岛素作用，易引起糖尿病、高血脂等严重副作用，未得到广泛应用。

　　2005年，阿斯利康的艾塞那肽Byetta首次获批用于治疗T2DM，开启GLP-1药物新纪元。GLP-1（glucagon-likepeptide-1，胰高血糖素样肽-1）是唯一被发现能单独应用于临床的肠促胰素，具有高度脏器选择性，副作用少，它的发现和应用改变了糖尿病治疗的理念和格局。

　　随着研究的深入，GLP-1被发现不仅仅具有对血糖的调节作用，它还具有减重、心血管保护等多重代谢调节作用，直到2014年，诺和诺德的利拉鲁肽Saxenda被正式获批用于治疗肥胖。

　　随着降糖药物迭代，传统二代胰岛素、SGLT-2类药物市场逐渐被GLP-1激动剂类替代，长效周制剂成为更多患者及减重人士的选择。

　　资料来源：FDA、华安证券研究所整理

　　重磅单品推出，多肽产业链发展加速。